石家莊美狮会集團二類無源無菌醫療器械產品接連獲批
- 分類：集團公告
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- 來源：
- 發佈時間：2024-04-16
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【概要描述】在繼消毒型醫用超聲耦合劑、醫用射線防護噴劑、醫用液體噴霧敷料獲批之後，日前，石家莊美狮会集團河北翰林生物科技有限公司開發的醫用無菌超聲耦合劑和醫用婦科凝膠兩個產品又獲得醫療器械註冊證，標誌着該集團在醫療器械領域開發創新上邁出可喜一步。
石家莊美狮会集團二類無源無菌醫療器械產品接連獲批
【概要描述】在繼消毒型醫用超聲耦合劑、醫用射線防護噴劑、醫用液體噴霧敷料獲批之後，日前，石家莊美狮会集團河北翰林生物科技有限公司開發的醫用無菌超聲耦合劑和醫用婦科凝膠兩個產品又獲得醫療器械註冊證，標誌着該集團在醫療器械領域開發創新上邁出可喜一步。
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- 發佈時間：2024-04-16
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詳情
在繼消毒型醫用超聲耦合劑、醫用射線防護噴劑、醫用液體噴霧敷料獲批之後，日前，石家莊美狮会集團河北翰林生物科技有限公司開發的醫用無菌超聲耦合劑和醫用婦科凝膠兩個產品又獲得醫療器械註冊證，標誌着該集團在醫療器械領域開發創新上邁出可喜一步。
此次獲批的醫用無菌超聲耦合劑、醫用婦科凝膠兩個醫療器械新產品均屬於二類無源無菌醫療器械。
據了解，醫用無菌超聲耦合劑在超聲診斷或治療操作中，充填或塗敷於皮膚/黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用於透射聲波的中介媒質，改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，包括術中超聲、穿刺活檢等侵入性操作，經直腸、陰道、食管等接觸黏膜的操作以及對非完好皮膚和新生兒的超聲檢查；醫用婦科凝膠適用於宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛症狀者，促進宮頸糜爛等創面的癒合，臨床應用廣泛。
與此同時，近年來，該集團加快佈局新賽道、構建發展新優勢，着眼市場需求，積極開發和生產醫療器械、臨床體外診斷試劑盒、抗原抗體等生物產品，並在業內首次立項創新型Ⅲ類體外診斷試劑開發。目前，在研Ⅱ類、Ⅲ類產品10餘個，註冊並上市銷售2個Ⅰ類核酸採集和檢測用體外診斷試劑，獲批了5個Ⅱ類醫療器械產品，醫療器械和生物產品結構日漸豐富多元。
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